近日,2017年度威海市市長質(zhì)量獎隆重揭曉,達(dá)因藥業(yè)眾望所歸一舉斬獲此項(xiàng)榮譽(yù)。作為威海市人民政府設(shè)立的最高質(zhì)量獎項(xiàng),威海市市長質(zhì)量獎是由威海市質(zhì)量興市工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織評審,威海市人民政府和市長審定批準(zhǔn)、表彰和獎勵,授予為威海市質(zhì)量振興作出突出貢獻(xiàn)的組織和個人。獎項(xiàng)評審一貫堅(jiān)持科學(xué)、公開、公正、公平以及高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、總量控制、好中選優(yōu)的原則。達(dá)因藥業(yè)獲得此項(xiàng)殊榮,不僅印證了達(dá)因藥業(yè)在我國兒童制藥行業(yè)品牌領(lǐng)域的行業(yè)地位,更是對其產(chǎn)品療效、安全性和品質(zhì)的最大認(rèn)可和有力肯定。
高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持為中國寶寶“量身定制”
多年來,達(dá)因一直堅(jiān)持“量身定制兒童藥”的研發(fā)理念,始終以兒童群體生理特點(diǎn)和兒童患者的臨床需求為出發(fā)點(diǎn),積極開展兒童藥物研發(fā)創(chuàng)新工作,并投資興建了國內(nèi)首個兒童用藥研發(fā)中心,為兒童藥的研發(fā)工作的有效開展提供了有力保障。兒童不是“小大人”,兒童藥的品質(zhì)和設(shè)計(jì)要求較成人藥更為嚴(yán)苛。對兒童藥品質(zhì)的追求,熱愛和責(zé)任,造就了達(dá)因人苛求細(xì)節(jié)完美、成就專業(yè)品質(zhì)的執(zhí)著精神。專業(yè)兒童藥的研發(fā)能力和生產(chǎn)條件、是產(chǎn)品質(zhì)量保證的前提,對此,達(dá)因藥業(yè)做出了四點(diǎn)創(chuàng)設(shè)。一是硬件保障,立足高起點(diǎn)設(shè)計(jì),高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),嚴(yán)格按專業(yè)兒童藥的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)計(jì)建造廠房、設(shè)施;以高質(zhì)量為前提采購生產(chǎn)、檢測設(shè)備,目前企業(yè)的生產(chǎn)檢測設(shè)備均選自美國、德國、意大利等知名廠商,從硬件上為保證產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是理念更新,樹立“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念,從設(shè)計(jì)之初就充分考慮到兒童用藥特點(diǎn),設(shè)計(jì)不同規(guī)格、劑型從而保證了產(chǎn)品上市后暢銷不裹。三是精細(xì)管理,全面推行“5S”管理,制定高于法定的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和控制措施,從原輔料供應(yīng)源頭做起,層層把關(guān),使產(chǎn)品的有效性、安全性得到保障。并于先后13次接受國家食品藥品監(jiān)管局組織的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,全部一次性通過驗(yàn)收。多年來,達(dá)因藥業(yè)的產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率均為100%,各級質(zhì)量監(jiān)督抽查產(chǎn)品合格率也為100%。四是自我加壓,開展國際質(zhì)量體系認(rèn)證,加快質(zhì)量管理與國際接軌。2016年達(dá)因加快了國際認(rèn)證步伐,2017年,軟膠囊和顆粒劑兩條生產(chǎn)線通過了澳大利亞TGA認(rèn)證,并取得了最高的A1等級。同時,主要產(chǎn)品伊可新獲得了澳大利亞上市銷售許可。正是靠著專業(yè)態(tài)度與創(chuàng)新精神,達(dá)因藥業(yè)逐步成長為中國兒藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),并收獲了行業(yè)內(nèi)外的一致好評。