近日，湖南三名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中兩名嬰兒不幸死亡，疫苗生產(chǎn)企業(yè)康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱康泰生物)由此進(jìn)入公眾視野。
昨日(12月15日)，康泰生物相關(guān)人士在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時表示，此次涉事批次的疫苗是在去年生產(chǎn)的，每批次約7萬至9萬人份，已經(jīng)被要求暫停使用，庫存封存。該人士還表示，據(jù)來自湖南方面的消息透露，現(xiàn)已基本排除嬰兒死亡事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)，公司將在周一(12月16日)向社會公布調(diào)查結(jié)果。
另據(jù)中國之聲 《新聞晚高峰》援引湖南省疾控中心副主任高立東的話稱，目前初步檢測，并沒有發(fā)現(xiàn)乙肝疫苗和3名身體出現(xiàn)異常的嬰兒有直接的因果關(guān)系。
公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三向媒體介紹，公司此前每年可以生產(chǎn)銷售2000萬人份的乙肝疫苗，市場占有率超過60%，現(xiàn)在每年也有1000萬人份的銷售量，未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)病例。
康泰：疫苗生產(chǎn)運(yùn)輸沒問題
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉，近期湖南三名嬰兒接種了乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中常寧、衡山兩名嬰兒不幸死亡，漢壽的嬰兒經(jīng)過約兩周的搶救后目前恢復(fù)良好，轉(zhuǎn)出重癥監(jiān)護(hù)室。涉事疫苗為康泰生物生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。
昨日(12月15日)，該公司相關(guān)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，此次涉事的疫苗是去年生產(chǎn)，由各省疾控部門統(tǒng)一招標(biāo)采購使用，在3年的有效期內(nèi)。同時，公司的疫苗生產(chǎn)流程等沒有問題，由于存在疫苗偶合死亡幾率，暫不能確定疫苗接種與兩嬰兒死亡之間有直接關(guān)系。
張建三于12月14日接受《南方都市報》采訪時指出，公司對于每批疫苗的銷售都會遵循嚴(yán)格的批簽發(fā)制度，近年來從沒有接到關(guān)于公司乙肝疫苗質(zhì)量問題以及藥物不良反應(yīng)的報告。
據(jù)了解，康泰生物是目前國內(nèi)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，公司在福建、廣東、湖北等多個省份均有乙肝疫苗中標(biāo)。
其官網(wǎng)信息顯示，康泰生物成立于1988年8月，是深圳市首批高新技術(shù)企業(yè)之一，主要從事生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售?，F(xiàn)有產(chǎn)品重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)20年前由默沙東技術(shù)轉(zhuǎn)讓，自1994年投產(chǎn)以來，累計銷售2億多人份，是中國最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，市場占有率達(dá)50%以上。2008年，公司經(jīng)過戰(zhàn)略性資本重組，注冊資本達(dá)到3.57億元。
今年11月，康泰生物對外宣布其位于深圳光明新區(qū)的全球疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地正式奠基，該項目總投資達(dá)8.5億元，將建成亞洲最大的疫苗生產(chǎn)單體建筑。項目達(dá)成后，預(yù)計可實現(xiàn)年產(chǎn)值約50億元，利潤15億元，納稅5億元。
“我以前去他們工廠參觀過多次，康泰生物是行業(yè)內(nèi)的龍頭公司?！睆V東嶺南肝病研究所所長楊炯告訴記者。
專家：不會影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展
據(jù)了解，作為兒童計劃免疫的乙肝疫苗，目前新生兒接種率已達(dá)到100%。事件發(fā)生后，不少嬰幼兒家長議論紛紛，感到擔(dān)憂。
廣州市疾病控制預(yù)防中心相關(guān)人士曾向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，從1983年開始為新生兒進(jìn)行乙肝疫苗接種，我國已接種過億新生兒，臨床不良反應(yīng)都在可控或可接受范圍內(nèi)，可以說，乙肝疫苗是世界上目前最成熟最安全的疫苗之一，根據(jù)國外的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，每100萬個接種人中只有3~4人有不良反應(yīng)，其控制乙肝發(fā)病率十分經(jīng)濟(jì)、有效。對于新生兒，無論其是否因母嬰傳播而感染有乙肝病毒，都不會進(jìn)行兩對半篩查，直接予以接種。
楊炯強(qiáng)調(diào)，乙肝疫苗的接種人群主要分為新生兒和乙肝病毒攜帶者、醫(yī)生等高危人群。從臨床數(shù)據(jù)看，接種乙肝疫苗的不良反應(yīng)通常為注射部位出現(xiàn)紅腫、熱痛、過敏或低燒，暫未出現(xiàn)過死亡個例。“乙肝疫苗在所有疫苗中相對是最安全的，臨床不良反應(yīng)一般是輕微的，如注射部位的疼痛、皮疹等，此前未報道死亡個例。其實，但凡注射治療都存在醫(yī)療風(fēng)險，除了疫苗本身，還可能存在患者特敏體質(zhì)、疫苗運(yùn)輸、儲存和注射過程不規(guī)范等復(fù)雜因素干擾。”
受訪的多位專家認(rèn)為，目前該事件尚無定論，接種乙肝疫苗依然是防治乙肝病毒最有效、最經(jīng)濟(jì)的辦法，公眾無需恐慌。楊炯指出，目前我國成人的乙肝攜帶率是13.3%，而5歲以下的兒童乙肝攜帶率只有0.3%至0.5%，接種疫苗為降低乙肝攜帶率做出了突出貢獻(xiàn)。因此，乙肝疫苗肯定會繼續(xù)推廣，這起事件對涉事企業(yè)會造成一定影響，但不會影響整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
