近期，湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣3名嬰兒接種乙肝疫苗后發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，其中常寧、衡山2名嬰兒不幸死亡。湖南省疾控中心16日對(duì)外透露，經(jīng)初步調(diào)查顯示，涉事疫苗在儲(chǔ)存運(yùn)輸、接種操作等方面符合相關(guān)要求。
當(dāng)日，湖南省疾控中心公布了3名嬰兒接種疫苗的情況：
漢壽縣患兒，男，2013年10月17日出生，11月25日接種第2劑乙肝疫苗，同時(shí)注射維生素K1，約2小時(shí)開(kāi)始出現(xiàn)嘴唇、臉面發(fā)紫等癥狀，隨后病情加重。經(jīng)積極救治，病情好轉(zhuǎn)，已于12月12日從重癥監(jiān)護(hù)病房轉(zhuǎn)普通病房治療。
衡山縣患兒，男，2013年11月4日出生，12月4日接種第2劑乙肝疫苗，12月6日死亡。
常寧市患兒，男，2013年4月3日出生，12月8日接種第3劑乙肝疫苗和1劑流感疫苗，12月9日死亡。
據(jù)介紹，湖南省衛(wèi)生廳、省疾控中心12月12日起先后派出3批疾控、臨床專(zhuān)家赴現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容包括病例疫苗接種、發(fā)病和救治等相關(guān)信息，疫苗來(lái)源、儲(chǔ)存運(yùn)輸、冷鏈溫度監(jiān)測(cè)、疫苗出入庫(kù)登記，接種單位及接種人員資質(zhì)、接種操作過(guò)程等。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委也派出疾控專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。
現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查顯示，3例病例發(fā)生地疾控機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸符合《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定要求。接種單位均具備縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的《預(yù)防接種單位合格證》，接種人員均具有預(yù)防接種資質(zhì)，接種操作過(guò)程符合《預(yù)防接種工作規(guī)范》相關(guān)要求。
經(jīng)核實(shí)，3例病例接種的乙肝疫苗生產(chǎn)廠家為深圳康泰生物制品有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)深圳康泰)，其中，常寧市、衡山縣批號(hào)C201207090，有效期至2015年7月24日，漢壽縣批號(hào)為C201207088，有效期至2015年7月18日。另外，常寧市病例同時(shí)接種的流感疫苗為上海某研究所生產(chǎn)，批號(hào)為201307040;漢壽縣病例注射的維生素K1為某國(guó)藥集團(tuán)生產(chǎn)，批號(hào)為13040142。
湖南省疾控中心表示，上述疫苗、藥品與發(fā)病或死亡是否存在關(guān)聯(lián)正在調(diào)查中，為確保疫苗使用安全，最大限度的降低可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，湖南省衛(wèi)生廳于12月12日在衡陽(yáng)、郴州，13日在常德等其它相關(guān)5個(gè)市州暫停使用深圳康泰批號(hào)為C201207090、C201207088這2個(gè)批次的乙肝疫苗。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，此2批號(hào)疫苗合計(jì)311076支，于2013年9月中旬分發(fā)到相關(guān)湖南各市州，其中批號(hào)C201207090疫苗132936支(郴州66000支、衡陽(yáng)66936支)，批號(hào)C201207088疫苗178140支(常德48000支、益陽(yáng)16536支、張家界15600支、湘西自治州45600支、永州52404支);截止叫停前，已使用108654支(C201207090批號(hào)55899支，C201207088批號(hào)52755支)，尚有庫(kù)存202422支(C201207090批號(hào)77037支，C201207088批號(hào)125385支)。
目前，湖南正在開(kāi)展加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、組織協(xié)調(diào)進(jìn)行死因鑒定等工作。
