斯利安葉酸 締造0.4毫克葉酸標(biāo)準(zhǔn)
1991年3月
中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作項目諒解備忘錄簽字儀式,正式啟動研究項目。中國與美國正式進(jìn)行合作,開始了“神經(jīng)管畸形”這一世界范圍內(nèi)發(fā)生最多,危害最嚴(yán)重的先天畸形的研究。
1991年~1993年
中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作科研項目預(yù)試驗在廣泛而嚴(yán)格的試驗基礎(chǔ)上,北京醫(yī)科大學(xué)與美國疾病控制中心共同開發(fā)了新型葉酸增補劑──取名為“斯利安片”。這種藥品不僅能有效促進(jìn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育,預(yù)防神經(jīng)管畸形,他同時還具有預(yù)防自然流產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩和孕婦貧血等功效。同時通過試驗,又找到了葉酸增補劑的標(biāo)準(zhǔn)劑量:0.4毫克是預(yù)防神經(jīng)管畸形最低危險的閾值濃度。
1993年~1996年
除了北京、上海外,還監(jiān)測其它4省30個縣,斯利安葉酸中美合作項目研究監(jiān)測近25萬例出生結(jié)局。應(yīng)該說到目前為止近25萬例是中國乃至全世界最大規(guī)模的循證醫(yī)學(xué)研究樣本了。
1998年6月
美國前第一夫人希拉里女士參加中美預(yù)防出生缺陷和殘疾合作項目合作意向聲明簽字儀式。
斯利安葉酸片
0.4毫克 斯利安葉酸片 有效預(yù)防出生缺陷
中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作項目研究結(jié)果證實:通過對懷孕前和懷孕早期的婦女增補斯利安葉酸,使神經(jīng)管畸形發(fā)生率下降了85%,同時,增補斯利安葉酸還使唇腭裂發(fā)生率下降了50%,先心病發(fā)生率下降了35%,嬰兒死亡率下降20%,其他重大體表畸形下降了15% 。同時,無一例不良反應(yīng)。
斯利安葉酸是中國第一個預(yù)防性用藥,也因為斯利安葉酸的誕生,帶動的預(yù)防性用藥學(xué)科的發(fā)展。斯利安葉酸有效預(yù)防出生缺陷的成果,被推廣美國、英國等世界50多個國家,為世界范圍預(yù)防出生缺陷,減少畸形兒的誕生做出了卓越貢獻(xiàn)。
斯利安葉酸項目獲世界范圍認(rèn)可
斯利安葉酸預(yù)防出生缺陷這項研究成果被刊登在美國權(quán)威雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀雜志》和中國《中華醫(yī)學(xué)雜志》,世界衛(wèi)生組織對這項成果給予高度評價,在世界上引起轟動。
美國CDC預(yù)測斯利安葉酸預(yù)防出生缺陷的措施在世界推廣,每年可以減少100-150萬例出生缺陷的發(fā)生。我國由此成為全世界在神經(jīng)管畸形的研究和預(yù)防領(lǐng)域內(nèi)名副其實處于第-位的國家。斯利安葉酸已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會和大多數(shù)國家接受并向準(zhǔn)備懷孕的婦女推薦。