說(shuō)起匹多莫德，很多家長(zhǎng)都不陌生，在兒藥屆一度被奉為包治百病的“神藥”，尤其在在提高寶寶抵抗力方面可以說(shuō)婦孺皆知，雄踞我國(guó)兒童藥品市場(chǎng)。然而，就在今年3月份，CFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）發(fā)布公告，要求匹多莫德修訂說(shuō)明書(shū)，把 3 歲以下的兒童列入【禁用】范圍內(nèi)，致使其適用情況范圍大大縮水。
兒科“神藥”匹多莫德，為何一夜之間走下神壇？
匹多莫德最早于1993年在意大利上市，原研藥叫“普利莫”，在國(guó)外市場(chǎng)一直不溫不火。然而，到了中國(guó)它卻搖身一變成了提高寶寶免疫力的“神藥”，3歲以下兒童使用的情況更是比比皆是。然而就在今年，CFDA給出了更為嚴(yán)格的使用規(guī)范。
1、從“包治百病”到“只適用兩種病癥”
此前，匹多莫德說(shuō)是“包治百病”也不為過(guò)，藥品說(shuō)明書(shū)上說(shuō)它能夠治療上下呼吸道反復(fù)感染、耳鼻喉科反復(fù)感染、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染，并且還能用于預(yù)防急性感染……許多醫(yī)生都會(huì)把它當(dāng)成提高孩子免疫力的首選，并建議要長(zhǎng)期連續(xù)服用。盡管匹多莫德并不算便宜，但很多家長(zhǎng)還是愿為提高寶寶免疫力“買(mǎi)單”。而此次CFDA要求的說(shuō)明書(shū)模版里，匹多莫德的【適應(yīng)癥】只有兩種：慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。
2、從“不限時(shí)間”到“時(shí)間不超過(guò)60天”
在過(guò)去，匹多莫德被認(rèn)為“能連續(xù)長(zhǎng)時(shí)間服用”且“吃的時(shí)間越長(zhǎng)效果越好”，畢竟免疫系統(tǒng)的完善是一個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程。但“不限時(shí)間”的說(shuō)法是否可信呢？在此次的說(shuō)明書(shū)修訂模版中，就明確將藥物的用法給到了規(guī)定，不管是成人還是兒童，用量都不得超過(guò) 60 天。
3、從“適用所有兒童”到“3歲以下禁用”
在公告中，“3歲以下兒童禁用”恐怕是令父母最揪心的一句了。CFDA明確指出對(duì)于適用所有兒童這一項(xiàng)需“應(yīng)當(dāng)開(kāi)展深入研究”。另?yè)?jù)意大利兒科傳染病專(zhuān)家透露：匹多莫德在意大利及歐洲都是 3 歲以上兒童使用，6 個(gè)月到 3 歲的兒童是否可以使用，也沒(méi)有給出明確的規(guī)定。
