【追蹤報道】
三嬰兒不良反應(yīng)癥狀不一致 疫苗來自同一公司
根據(jù)報道，三個嬰兒的不良反應(yīng)癥狀并不一樣。常寧市的嬰兒在死亡前沒有任何不適癥狀，衡陽市衡山縣嬰兒出現(xiàn)嘔吐和哭鬧反應(yīng)，有低燒，在注射疫苗一天以后死亡，常德市漢壽縣嬰兒，被診斷為腸壞死。
不過，三個嬰兒接種的，都是深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗。這個公司是目前全國最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，年生產(chǎn)能力超過1億支，市場占有率在50%以上。
藥監(jiān)局：疫苗批次緊急停用
未發(fā)現(xiàn)嬰兒身體出現(xiàn)異常與乙肝疫苗有直接因果關(guān)系
記者從康泰生物了解到，涉事兩批次疫苗約15萬人份，即約45萬支，目前已經(jīng)全部追溯到去向，其中大部分銷往湖南，廣東省流入3600支，貴州省相關(guān)疫苗均未出庫。“國家食藥總局的專家已經(jīng)和我們?nèi)〉寐?lián)系，我們也想盡快弄清楚事件原因?！笨堤┥锍?wù)副總經(jīng)理張建三日前接受當?shù)孛襟w采訪時說，這些疫苗已被要求暫停使用，庫存封存，等到專家組做出調(diào)查結(jié)論后再做處理，而其他批次的疫苗仍在正常使用。
按照國家有關(guān)規(guī)定，疫苗產(chǎn)品上市銷售前，必須通過中國食品藥品檢定研究院的檢測并獲得生物制品批簽發(fā)合格證。深圳市藥監(jiān)局昨天在官網(wǎng)發(fā)布：經(jīng)查，批號為C201207088、C201207090的重組乙肝疫苗，也就是3個嬰兒的所注射疫苗批次，都獲得了相關(guān)機構(gòu)簽發(fā)的這種合格證。
而且，深圳市藥監(jiān)局在對兩個批號疫苗生產(chǎn)檢驗和無菌保證等環(huán)節(jié)是否符合藥品GMP要求，也就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，以及是否按照質(zhì)量標準進行全項檢驗的核查中，并沒有發(fā)現(xiàn)有任何不合規(guī)的行為。同時湖南省疾控中心也已經(jīng)成立專家組進行調(diào)查。
湖南省疾控中心副主任高立東表示，目前初步檢測，并沒有發(fā)現(xiàn)乙肝疫苗和3名身體出現(xiàn)異常的嬰兒有直接的因果關(guān)系。
高立東：我們現(xiàn)在在進一步核實當?shù)氐牟僮?，看是疫苗還是其他的原因，調(diào)查診斷還要經(jīng)過相關(guān)的程序，現(xiàn)在還不能確定疫苗是不是有關(guān)系。
經(jīng)初步調(diào)查，這兩個批號的重組乙肝疫苗分別銷往湖南省、貴州省和廣東省疾控中心，庫存為零。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的要求，三個省疾控中心已經(jīng)暫停這些批次疫苗的使用，其中銷往貴州省的疫苗全部未出庫使用。調(diào)查仍在進行當中。
