疑似案例已達8例
12月13日，國家食藥監(jiān)總局公布湖南、四川發(fā)生3例疑似異常反應病例，兩名嬰兒死亡。
12月19日，廣東疾控中心證實從11月至今，全省共報告4例疑似接種深圳康泰生產的乙肝疫苗后死亡病例，分布于廣東中山、江門、深圳及梅州等地。
12月21日，四川眉山一名嬰兒出生次日接種乙肝疫苗，10多個小時后死亡。至此，全國嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡的增加到8例。
近日，廣東、湖南、四川等多地相繼報告多起嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的乙肝疫苗后死亡病例。昨日下午，國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委召開媒體通氣會，表示調查組已進駐調查，檢查結果約20天后公布。據(jù)透露，目前深圳康泰生產的乙肝疫苗在產品有效期內的共198批次，流向國內27個省(區(qū)、市)，所有批次乙肝疫苗都已得到控制。
疑似案例如何定性待確定
昨日，國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶透露，12月13日，湖南發(fā)生3例疑似反應后，已立即派出調查組到湖南現(xiàn)場開展調查。廣東食藥監(jiān)局也對深圳康泰進行了現(xiàn)場檢查。李國慶表示，將對企業(yè)的生產行為是否規(guī)范、疫苗產品是否存在質量問題做出一個準確科學的判斷，檢驗結果出來約需20天左右的時間。
李國慶強調，疫苗本身會發(fā)生異常反應甚至嚴重的異常反應，這些都是已知的，“目前發(fā)生的幾例疑似異常反應究竟如何定性，有待各方面的后續(xù)工作”。
中國疾控中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶表示，判斷疫苗跟疾病是不是有關系，能不能定性為異常反應，不僅要遵守時間關聯(lián)原則，還要遵守生物學合理性、關聯(lián)特異性、關聯(lián)強度和關聯(lián)一致性等幾方面原則。判定一個疾病和疫苗的相關性，尤其判斷其是否為異常反應時，可能需要很多專家來做這個事情。
