疑似案例已達(dá)8例
12月13日，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布湖南、四川發(fā)生3例疑似異常反應(yīng)病例，兩名嬰兒死亡。
12月19日，廣東疾控中心證實(shí)從11月至今，全省共報(bào)告4例疑似接種深圳康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗后死亡病例，分布于廣東中山、江門、深圳及梅州等地。
12月21日，四川眉山一名嬰兒出生次日接種乙肝疫苗，10多個(gè)小時(shí)后死亡。至此，全國(guó)嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡的增加到8例。
近日，廣東、湖南、四川等多地相繼報(bào)告多起嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗后死亡病例。昨日下午，國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委召開媒體通氣會(huì)，表示調(diào)查組已進(jìn)駐調(diào)查，檢查結(jié)果約20天后公布。據(jù)透露，目前深圳康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次，流向國(guó)內(nèi)27個(gè)省(區(qū)、市)，所有批次乙肝疫苗都已得到控制。
疑似案例如何定性待確定
昨日，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶透露，12月13日，湖南發(fā)生3例疑似反應(yīng)后，已立即派出調(diào)查組到湖南現(xiàn)場(chǎng)開展調(diào)查。廣東食藥監(jiān)局也對(duì)深圳康泰進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。李國(guó)慶表示，將對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)行為是否規(guī)范、疫苗產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題做出一個(gè)準(zhǔn)確科學(xué)的判斷，檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)約需20天左右的時(shí)間。
李國(guó)慶強(qiáng)調(diào)，疫苗本身會(huì)發(fā)生異常反應(yīng)甚至嚴(yán)重的異常反應(yīng)，這些都是已知的，“目前發(fā)生的幾例疑似異常反應(yīng)究竟如何定性，有待各方面的后續(xù)工作”。
中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶表示，判斷疫苗跟疾病是不是有關(guān)系，能不能定性為異常反應(yīng)，不僅要遵守時(shí)間關(guān)聯(lián)原則，還要遵守生物學(xué)合理性、關(guān)聯(lián)特異性、關(guān)聯(lián)強(qiáng)度和關(guān)聯(lián)一致性等幾方面原則。判定一個(gè)疾病和疫苗的相關(guān)性，尤其判斷其是否為異常反應(yīng)時(shí)，可能需要很多專家來(lái)做這個(gè)事情。
