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康泰：系偶合癥與疫苗無關
深圳康泰生物制品股份有限公司是國內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場占有率達50%以上。
深圳市衛(wèi)計委稱，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關。嬰兒父親說，醫(yī)院告訴他，孩子打的疫苗不是之前被報道出問題的疫苗，如果要查明死因，就得解剖尸體，等一兩個月才能出結果，沒有別的辦法，只能等了。
然而針對此前湖南兩例疑似“疫苗致死”事件，該公司常務副總經(jīng)理張建三回應說，這是偶發(fā)事例。
康泰公司16日發(fā)布通報，將此稱為“疑似偶合死亡事件”，并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的”，“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關”。
張建三表示：“在湖南，每年大概有300萬以上嬰兒接種，所以在很大的基數(shù)上，出現(xiàn)的偶發(fā)事例原來沒有過。目前三例中有一例基本上排除和疫苗有關?！?/p>
反應
康泰全批次乙肝疫苗被叫停
日前，國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委下發(fā)通知，要求暫停使用康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。
據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，近日，康泰公司生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。
在原因尚未調(diào)查清楚前，為保護兒童健康，確保預防接種安全，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委本著生命至上的原則，決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查，對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗。
12月13日，常德市第一人民醫(yī)院醫(yī)護人員在重癥病房為接種乙肝疫苗后出現(xiàn)不良反應的男嬰進行檢查
追問
是否為偶合死亡病例?
有媒體指出，此次發(fā)生不良反應并死亡的三個案例，已經(jīng)不在“出生0到28天”的新生兒范疇之內(nèi)，其中一名甚至是已經(jīng)半歲的兒童，是否能判定為“新生兒偶合死亡”，還有待調(diào)查結論。
湖南省婦幼保健院醫(yī)務部主任李博提醒，乙肝疫苗并非每個新生兒都適合接種。有發(fā)燒癥狀、免疫缺陷、體重低于2500克以及有嚴重濕疹的孩子不能接種。
李博表示，有一些早產(chǎn)兒、或者小孩出生以后有一些疾病的，在疾病的治療期是不宜接種疫苗的。
為何出事4起才全面叫停?
12月13日，國家食藥監(jiān)總局通知，暫停深圳康泰公司這兩個批次的乙肝疫苗使用，當時這些疫苗已銷往廣東、貴州、湖南三省。然而這一通知發(fā)出后僅過了4天，深圳又發(fā)生了疑似“疫苗致死”案，涉案的是康泰公司批號為C201207086的另一個批次乙肝疫苗。
不少市民質(zhì)疑，如果在湖南發(fā)生兩例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫?？堤┕救颗蔚囊腋我呙?，17日的悲劇很有可能避免，但遺憾的是，當時有關部門還是心存僥幸，將嫌疑僅僅鎖定在其中兩個批次，沒有對已經(jīng)出現(xiàn)重大嫌疑的康泰公司采取更全面的檢查，才會導致“疑似悲劇”再一次發(fā)生。
問題疫苗都到哪兒去了?
如果不是近一個月來接連發(fā)生疑似“疫苗致死”案件，公眾很少會考慮到疫苗的不良反應問題。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定，乙肝疫苗在出生后24小時內(nèi)接種，絕大部分新生兒剛一出生就接種疫苗。
公眾對此疑慮難以消除：這其中究竟有多少不良反應是已知的，又有多少不良反應是被忽視的?發(fā)生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的，又有多少與疫苗無關，而僅僅只是“偶合癥”?
此外，盡管國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計生委已于12月20日下發(fā)通知，要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗，但此次涉事的C201207086批次疫苗生產(chǎn)了多少，流向了何處，至今并未公布。
不少市民認為，在原因未明的情況下，不公布疫苗流向而僅僅“一停了之”，如何保障公眾對“問題疫苗”的知情權，消除已接種相關疫苗父母的擔心?17日家屬就已懷疑孩子的死與乙肝疫苗有關，該疫苗與13日叫停的并不是同一批次，而深圳有關部門一直“謹慎地”等候到19日下午，才叫停該批次疫苗。中間耽誤的這兩天，其間如果發(fā)生新的“疫苗致死”案怎么辦?
問題疫苗退出 缺口如何填?
據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，國家提供的免費疫苗由省級統(tǒng)一采購，逐級供應。
康泰生物常務副總經(jīng)理張建三稱，免費疫苗的價格在每人份(三劑)6-8元左右?！拔覀兊恼袠藘r格是高于別人的，但還是用我們的。”張建三稱，免費乙肝疫苗多年以來幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬，在最頂峰的時候，康泰曾占據(jù)70%的市場份額。
現(xiàn)在康泰生物的乙肝疫苗被叫停，其間突然出現(xiàn)的巨大空缺怎么辦?
22日，四川省衛(wèi)生廳發(fā)通告稱，各市(州)將所缺乙肝疫苗數(shù)量報省疾控中心，由省衛(wèi)生廳調(diào)劑解決。
深圳市衛(wèi)計委表示，由于乙肝疫苗由廣東統(tǒng)一采購，深圳目前使用的均為康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗，需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來保證供應。在調(diào)撥期間，可能存在暫時短缺。
“下周后半段應該就可以接上?！鄙钲谑行l(wèi)計委方面說，至于后續(xù)如何對乙肝疫苗重新招標，還需要省疾控中心統(tǒng)籌進行。
在調(diào)撥期間，可能存在疫苗供應暫時短缺?！艾F(xiàn)在如果要打就打進口的疫苗?！鄙钲谑屑部刂行拿庖咭?guī)劃科主任張世英說。
