回顧
12月初 湖南常寧市、衡山縣、漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，2名嬰兒死亡。相關(guān)疫苗系深圳康泰生物制品公司生產(chǎn)。
12月11日 湖南省衛(wèi)生廳、湖南省疾控中心、湖南省公安廳成立專家組調(diào)查此事。
12月13日 國家食藥監(jiān)總局暫停兩批次疫苗的使用。這些疫苗銷往廣東、貴州、湖南。
12月20日 國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)通知，要求暫停使用深圳康泰的全部批次重組乙型肝炎疫苗。
12月21日 深圳市衛(wèi)計(jì)委通報(bào)，17日上午，龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡。
5名嬰兒4死1病危
湖南衡山縣患兒
男，11月4日出生，12月4日接種第2劑乙肝疫苗，12月6日死亡。
湖南常寧市患兒
男，4月3日出生，12月8日接種第3劑乙肝疫苗和1劑流感疫苗，12月9日死亡。
湖南漢壽縣患兒
男，10月17日出生，11月25日接種第2劑乙肝疫苗，同時(shí)注射維生素K1，約2小時(shí)后出現(xiàn)嘴唇、臉面發(fā)紫等癥狀。經(jīng)2個(gè)多星期搶救，已從重癥監(jiān)護(hù)病房轉(zhuǎn)入普通病房治療。身體狀況是否受影響需進(jìn)一步觀察。
深圳龍崗區(qū)患兒
男，12月17日出生，17日10時(shí)37分注射乙肝疫苗，10時(shí)39分缺氧病危。12月17日11時(shí)45分死亡。
四川患兒
情況不詳。12月20日，國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)通報(bào)，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗嬰兒接種后，在四川發(fā)生死亡病例。
調(diào)查
康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假
根據(jù)媒體披露內(nèi)容顯示，康泰生物創(chuàng)立于1992年，最初設(shè)立的目的是作為衛(wèi)生部引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)的平臺(tái)，康泰生物2003年就完成了股份制改造，計(jì)劃上市，然而直到2008年，康泰生物都未能實(shí)現(xiàn)上市。
2009年開始，康泰生物五大發(fā)起人中的四家，分別為國家開發(fā)投資公司、上實(shí)醫(yī)藥旗下的上海華瑞投資、湖南高科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司和交大昂立皆已退出對(duì)康泰的投資。
目前，深圳瑞源達(dá)投資公司為其主要投資者，持股比例超過76%。據(jù)媒體報(bào)道，深圳瑞源達(dá)實(shí)際控制人杜偉民控制的另一疫苗生產(chǎn)廠家江蘇延申生產(chǎn)的狂犬疫苗曾因造假，被國家藥監(jiān)局勒令停產(chǎn)整頓。 據(jù)人民網(wǎng)
落地
北京未銷售湖南病例疫苗
昨日，北京市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局啟動(dòng)了藥品追溯信息系統(tǒng)，排查涉事企業(yè)乙肝疫苗在北京銷售情況。未發(fā)現(xiàn)兩批次乙肝疫苗在北京市場有銷售使用。
北京市已發(fā)出了暫停該公司生產(chǎn)的乙肝疫苗緊急通知，要求各區(qū)縣食藥監(jiān)局和直屬分局通知轄區(qū)藥品經(jīng)營、使用單位，停用相應(yīng)產(chǎn)品。下一步，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還將加強(qiáng)對(duì)該公司產(chǎn)品不良反應(yīng)的監(jiān)測。新京報(bào)記者 溫薷
分析
“每天350名新生兒偶合癥死亡”
據(jù)武漢市疾控中心傳染病防治所所長趙德峰介紹，偶合癥是指疫苗受種者在接種時(shí)正處于某種疾病潛伏期或前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病，與疫苗無關(guān)。
發(fā)生偶合癥通俗地講，就是不能打疫苗的時(shí)候打了。原因有二：一是家長未能仔細(xì)觀察孩子，沒有如實(shí)向接種醫(yī)生反映孩子的健康狀況;二是有些疾病處于潛伏期或前驅(qū)期，孩子沒有明顯的臨床體征，家長和接種醫(yī)生難以觀察到，一般體檢也難以發(fā)現(xiàn)。
趙德峰說，不良反應(yīng)及偶合癥的發(fā)生幾率雖低，但一旦發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)，可能造成較大危害。
今年初，中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的“預(yù)防接種知識(shí)熱點(diǎn)問題答問材料”中提到，疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生偶合癥的概率越大。我國每年有1600萬人出生，新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰;據(jù)此推算，全國每年約17萬名新生兒死亡，即每天約466名新生兒死亡。以全國新生兒乙肝疫苗首針及時(shí)(出生后24小時(shí)內(nèi))接種率75%計(jì)算，每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。
