12月25日上午，媒體實(shí)地走訪康泰生物總部工業(yè)園區(qū)，但是一位自稱經(jīng)理的男士在得知記者身份之后，拒絕采訪，只是說(shuō)一切以公司通告為準(zhǔn)，現(xiàn)在還不能斷定就是乙肝疫苗質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題。
值得一提的是，康泰生物目前廠區(qū)已經(jīng)處于停工狀態(tài)。國(guó)家食品監(jiān)督總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)了暫停使用康泰疫苗的緊急通知。據(jù)了解，康泰的神秘掌舵人杜偉民已舉家移民到加拿大，其個(gè)人亦獲得加拿大永久居留權(quán)，妻子及兒女目前也在加拿大生活。
乙肝疫苗致死續(xù)集
12月25日上午，21世紀(jì)網(wǎng)來(lái)到康泰生物總部工業(yè)園區(qū)，園區(qū)內(nèi)一片寂靜，大門緊鎖，稍顯破舊的廠房讓你很難想象這是國(guó)內(nèi)最大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)。旁邊幾名門衛(wèi)閑散的聊著天。
從外圍了解到，康泰生物工廠已經(jīng)停產(chǎn)幾天了，另外藥監(jiān)局于上周六就已經(jīng)入園開展病例的調(diào)查工作。
但是對(duì)于記者的提問(wèn)，康泰生物的一名經(jīng)理表現(xiàn)的非常謹(jǐn)慎，只是說(shuō)通告下午會(huì)發(fā)出來(lái)，一切以通告為準(zhǔn)，其他無(wú)可奉告。
12月25日下午四時(shí)許，康泰生物發(fā)布通告稱，公司正在配合政府有關(guān)部門對(duì)疫苗的質(zhì)量和生產(chǎn)管理進(jìn)行檢查，一旦調(diào)查得出結(jié)論，會(huì)第一時(shí)間向公眾通報(bào)。
據(jù)食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶稱，目前康泰生物乙肝疫苗的檢驗(yàn)工作正在進(jìn)行中，現(xiàn)場(chǎng)檢查也還在進(jìn)行當(dāng)中，檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)需要20天左右的時(shí)間，此外，疫苗本身會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，甚至?xí)l(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，針對(duì)目前發(fā)生的幾例疑似異常反應(yīng)究竟如何定性，還有待各方面后續(xù)工作的開展。
而國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局副局長(zhǎng)雷正龍同樣表示，在原因還未確定之前，國(guó)家食品監(jiān)督總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)了暫停使用康泰疫苗的緊急通知。目前也與各省溝通核實(shí)康泰乙肝疫苗的流向。
公開資料顯示，涉事的兩批次藥品分別是C201207088和C201207090重組乙肝疫苗，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)總局稱，這兩批次疫苗主要流向了湖南、貴州和廣東。
值得關(guān)注的是，如果康泰生物的疫苗停止生產(chǎn)之后，其市場(chǎng)份額能不能得到有效供應(yīng)，對(duì)于新出生的新生兒來(lái)說(shuō)能否滿足需求?
李國(guó)慶表示，就乙肝疫苗來(lái)講，除了康泰生物以外，國(guó)內(nèi)還有4家企業(yè)可以生產(chǎn)，對(duì)比這4家企業(yè)，康泰的產(chǎn)量相對(duì)其他企業(yè)還是比較大的，市場(chǎng)份額占比達(dá)到50%以上。所以在暫?？堤┥镆呙缟a(chǎn)之后，藥監(jiān)局會(huì)在保證安全的前提下，盡可能釋放其他企業(yè)產(chǎn)能，滿足臨床供應(yīng)。
