國(guó)內(nèi)疫苗技術(shù)十年未更新 上千兒童因疫苗致殘

　　潛藏風(fēng)險(xiǎn)

　　最大的疫苗消費(fèi)國(guó)與落后的生產(chǎn)管理機(jī)制

　　傳染病自古以來(lái)就是人類生存與健康的最大威脅之一，是疫苗的發(fā)明改變了這一切。但疫苗本身又是高風(fēng)險(xiǎn)的生物制品，盡管科技已有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，也仍然沒(méi)有百分之百安全的疫苗。而如果缺乏一種科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)管理體制，則這種風(fēng)險(xiǎn)將大大增加。在近幾年國(guó)內(nèi)頻頻見(jiàn)諸報(bào)端的疫苗事件背后，是公眾對(duì)疫苗安全日益加深的憂慮。

　　中國(guó)有近40家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，能生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的46種疫苗，是全球最大的疫苗消費(fèi)國(guó)，但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)稱不上強(qiáng)國(guó)，蓋因我國(guó)開(kāi)發(fā)的品種大多為單價(jià)疫苗、減毒活疫苗等傳統(tǒng)疫苗品種，而國(guó)外上市的疫苗多以聯(lián)苗、滅活等新型疫苗為主。國(guó)產(chǎn)疫苗在產(chǎn)能和關(guān)鍵技術(shù)上與國(guó)際先進(jìn)水平相比仍有巨大的差距。

　　山西省疾控中心信息管理科前科長(zhǎng)陳濤安介紹：“所謂疫苗質(zhì)量是指疫苗的安全性和穩(wěn)定性，而我們的很多疫苗還在使用西方國(guó)家已經(jīng)淘汰了很多年的技術(shù)。國(guó)內(nèi)的一類疫苗市場(chǎng)基本被六大生物制品研究所和北京天壇生物所屬的中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司壟斷。這些研究所原本都是政府直屬的研究機(jī)構(gòu)，1987年市場(chǎng)化以后成為國(guó)有企業(yè)，但還是有很強(qiáng)的官方色彩。每年的招投標(biāo)就是這六大研究所和衛(wèi)生部、疾控中心的領(lǐng)導(dǎo)坐下來(lái)開(kāi)個(gè)會(huì)，定下價(jià)格，按訂單生產(chǎn)。其目的就是實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一價(jià)格，分片而治，避免在內(nèi)部出現(xiàn)價(jià)格和質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)，所以根本談不上優(yōu)勝劣汰”。

　　2010年兩會(huì)期間，中國(guó)疾控中心主任王宇的發(fā)言，也從官方層面部分印證了這一論斷：“部分國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，監(jiān)管部門缺少對(duì)這些疫苗大規(guī)模上市后的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。有些疫苗質(zhì)量在大規(guī)模人群使用中完全達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，與進(jìn)口疫苗相比，質(zhì)量檔次差很多?！边@番話在當(dāng)時(shí)如一枚重磅炸彈震驚了很多人，而一年之后在云南調(diào)研時(shí)，王宇又有了另一番表態(tài)：“目前疫苗的新技術(shù)是存在的，而且在國(guó)際上也有運(yùn)用，但是由于中國(guó)沒(méi)有推動(dòng)新技術(shù)應(yīng)用的政策和體系，中國(guó)的疫苗生產(chǎn)技術(shù)更新很慢，甚至沒(méi)有更新，一直沿用30年前的生產(chǎn)技術(shù)”。

　　留不住的人才與數(shù)十年不更新的技術(shù)

　　作為主管疾病防控與疫苗管理的權(quán)威部門的領(lǐng)導(dǎo)，王宇的論斷基本反映了中國(guó)疫苗生產(chǎn)行業(yè)的現(xiàn)狀。

　　但北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹的看法更悲觀：“王宇說(shuō)得還是客氣的，可能遠(yuǎn)不止三十年，很多疫苗還在使用六十年代的技術(shù)”，“最主要的差距在人才。在免疫學(xué)領(lǐng)域我們給人才的待遇、空間都不行，人才流失非常嚴(yán)重。免疫學(xué)是基礎(chǔ)學(xué)科，短期內(nèi)是很難有產(chǎn)出的，中國(guó)在科研領(lǐng)域?qū)嵭械氖琼?xiàng)目制，有項(xiàng)目才有錢，但有項(xiàng)目就要出成果，太急功近利。生物醫(yī)學(xué)中免疫學(xué)是最核心的，西方的核心技術(shù)對(duì)我們是保密的。機(jī)制不改人才就留不住，留不住人才就很難有質(zhì)的進(jìn)步。”

　　說(shuō)到疫苗技術(shù)的更新，王月丹舉例：“一類疫苗中我們很多還是減毒活疫苗（詳見(jiàn)右下表格），比如脊灰、卡介、麻疹、乙腦等，國(guó)外十幾年前就已經(jīng)全面改成了滅活疫苗。滅活疫苗也不是沒(méi)有缺點(diǎn)，但是起碼在安全性上好太多了（詳見(jiàn)下方注釋）。尤其是脊髓灰質(zhì)炎疫苗（糖丸），如果能有所改進(jìn)，哪怕僅僅把第一劑改為滅活疫苗，或者最起碼把用了幾十年的毒株重新優(yōu)化一下，減低它的毒性，每年就可以減少很多悲劇的發(fā)生”。

　　據(jù)疾控中心提供的數(shù)據(jù)，糖丸異常反應(yīng)率為百萬(wàn)分之一，但因?yàn)橐盟膭?，相?dāng)于風(fēng)險(xiǎn)放大為四倍。而糖丸一旦發(fā)生異常反應(yīng)是無(wú)藥可治的，每年都會(huì)因此產(chǎn)生非常多肢體殘疾的孩子，多年積累下來(lái)，就形成了一個(gè)龐大的群體。在他們多年不斷地奔走和抗議之后，2008年，衛(wèi)生部會(huì)同財(cái)政部、教育部等八部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好脊髓灰質(zhì)炎相關(guān)病例鑒定及善后處理工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱八部委文件），要求各地做好脊灰疫苗相關(guān)病例的鑒定、賠償和后期保障問(wèn)題。

　　成本的阻礙與缺乏競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)

　　王月丹說(shuō)：“在多聯(lián)疫苗技術(shù)上，我們還面臨很多難題。但是就單一疫苗而言，把我們一類疫苗里的所有種類的減毒疫苗都改成滅活疫苗，在技術(shù)上是完全沒(méi)有問(wèn)題的?！钡畲蟮淖璧K來(lái)自于成本，“一類疫苗里，政府采購(gòu)價(jià)有的只有1.8元，改成滅活疫苗意味著幾十倍的成本增長(zhǎng)?！?br />
　　對(duì)此，陳濤安有不同意見(jiàn)：“政府采購(gòu)定價(jià)低只是一個(gè)方面，提高了價(jià)格質(zhì)量也未必上得來(lái)，一類疫苗實(shí)際上是壟斷經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)。要換成滅活疫苗就需要更新生產(chǎn)線，淘汰落后產(chǎn)能，但是現(xiàn)在生產(chǎn)出來(lái)的疫苗供不應(yīng)求，廠家怎么會(huì)有改變的動(dòng)力？二類疫苗市場(chǎng)也只是部分放開(kāi)。雖然國(guó)外公司占了近50%的市場(chǎng)份額，但是加了很高的關(guān)稅以及各種管理和物流的成本，價(jià)格高得嚇人，實(shí)際消費(fèi)的人群很小，很難對(duì)一類疫苗市場(chǎng)形成沖擊?！?br />